お勧めビジネス書とお薦めビジネス書と治験の活性化 by ホーライ

お奨め本(仕事に役立つ本)と、たまにお奨め音楽とお薦め映画 by ホーライ

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常に正しいことをやれ。人が喜ぼうが、あっと言おうが構わない。




■モニターとCRCのためのGCPメル“ガマ”vol.214■
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
2007/1/7 vol.214


今朝の天気予報では、この3連休は全国的に荒れ模様とのこと。
ただいまの東京は風は少しありますが、晴れています。

皆さんの地域では雪はどうですか?





■□■ 医薬品ができるまで ■□■

今週の日記は・・・『成人式を迎える皆様へ』

『パラダイムシフト』は歴史を振り返ると何度か有る。

治験のような狭い世界だろうが、産業革命のように大きな時代の
ウネリのような『パラダイムシフト』だろうが、その時代を生き
ているのは民衆という集団ではなく、「あなた」という個人なの
だ。

だから、どんな『パラダイムシフト』が来ても、あなたはそれを
生きるしかない。
   ↓
http://www.geocities.jp/iyakuhin_ga_dekirumade/







■□■ ホーライ製薬 ■□■

今週の日記は・・・「国際共同治験、世界同時開発における開発戦略」

先週の続きで、国際共同治験、世界同時開発について考えてみましょう。
 ↓
http://www.geocities.jp/horai_seiyaku/








★==============================★
 ***** Contents *****
★==============================★

1)モニター必見サイト
2)モニター必読図書
3)最近の医療トピックス
4)GCP関連問題
5)基礎医学・薬学知識
6)基礎英語
7)仕事のコツ
8)今週の一言
9)今週の映画・音楽
10) 科学こぼれ話し

*編集後記








1)【今週のモニター必見サイト】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
 
フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』
  ↓
http://ja.wikipedia.org/wiki/

既にこの事典を利用されている方は多いと思います。
ウィキペディアは自由にご利用頂ける百科事典。
現在、ウィキペディア日本語版には約309,847本の記事があります。

基本方針に賛同できるなら、どなたでも記事を投稿したり編集した
りすることが出来ます。

ボランティアだけで成り立っているところがすごい。

『ウィキペディア(Wikipedia)』の「治験」の説明
     ↓
http://ja.wikipedia.org/wiki/%E6%B2%BB%E9%A8%93


インターネットによる「集合知」は、今後「集合知恵」、「集合思想」
などにも発展するのでしょうか?



●過去の必見サイトはこちら。
  ↓
http://horai-site.seesaa.net/










2)【今週のお奨め図書】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
組織を変えるのはあなた!

『問題解決ファシリテーター』と『組織変革ファシリテーター』

明快に、かつ、具体的に本書では、「組織のパワーを引き出し、優れた
問題解決に導くためにはどうすればよいか」をテーマに、ファシリテー
ションという新しい概念を紹介していく。

組織を変えるのは、その組織に所属するあなたです。
  ↓
http://horai-biz-book.seesaa.net/article/30683938.html





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3)最近の医療トピックス
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■睡眠時無呼吸症候群

日中に病的な眠気に襲われる睡眠時無呼吸症候群(SAS)の患者が、
精密検査の対象者を選ぶために国が職業ドライバーなどに推奨する自己
診断型の眠気指数テスト(ESS)をすり抜けてしまうケースが多発し
ていることが、谷川武・筑波大大学院助教授らの調査でわかった。

医師の指導による簡易検査で「SASの疑いが濃い」とされたトラック
運転手の86%が、ESSでは「疑いが薄い」との結果が出ていた。

簡易検査で「疑いが濃い」とされた人の大半は、最終的にSASと診断
されている。
SASが原因と疑われる交通事故などが多発する中、抜本的な対策が急
務となりそうだ。


★詳細はこちら
  ↓
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4)GCP関連問題
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

質問1)次の文章中の(A)に入る言葉は?


(A)は、治験を行うことの適否その他の治験に
関する調査審議を行わせるため、実施医療機関ごとに一(ひとつ)の
治験審査委員会を設置しなければならない。

















=================
質問1の正解
=================

(A)=実施医療機関の長

(ホーライの見解と解説)
治験を実施する病院は基本的には自分の病院でIRBを設置する
必要があります。
その場合の設置者はその病院の院長となります。


*詳細はこちら
  ↓
医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について

4.第四章 治験を行う基準
4―1 第一節 治験審査委員会

(治験審査委員会の設置)
  第27条
  ↓
http://www.geocities.jp/horai_seiyaku/rev_GCP_unyo03.html










質問2)次の文章の中の「ひとつの」の意味は?

「実施医療機関ごとに一(ひとつ)の治験審査委員会を設置しなければならない」














=================
質問2の正解
=================

「実施医療機関ごとに一の治験審査委員会を設置しなければならない」とは、
各実施医療機関において、治験の開始から終了に至るまで継続的に治験に関
する調査審議を行う治験審査委員会を設置するという趣旨である。


*詳細はこちら
  ↓
医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について

4.第四章 治験を行う基準
4―1 第一節 治験審査委員会

(治験審査委員会の設置)
第27条の<第1項>の3 
  ↓
http://www.geocities.jp/horai_seiyaku/rev_GCP_unyo03.html



(ホーライの見解と解説)

「継続的に」というところがポイントでしょう。
治験の開始から終了まで、あっちのIRB、こっちのIRB、そっちのIRBなどと審議する
IRBがその都度、変わることは良くない、という意味だと思います。

ただし、次の「質問3」もよく読んでください。










質問3)次の文章中の(A)に入る言葉は?

治験審査委員会は新たに行おうとする治験ごとに設置すると解釈されるものであるが、
実施医療機関において既に他の治験に関する調査審議を行わせるため治験審査委員会が
設置されている場合には、各号に掲げる治験審査委員会を調査審議の対象となる治験に
関する治験審査委員会とすることが適当であるか否かを実施医療機関の長及び当該既に
設置されている治験審査委員会が協議の上、判断すること。

この場合において、実施医療機関の長及び当該既に設置されている治験審査委員会が
各号に掲げる治験審査委員会に調査審議を行わせることが適当であると判断する場合
には、両者協議の上、適切な治験審査委員会を選択すること。

また、各号に掲げる治験審査委員会に調査審議を行わせることが適当であると判断する
根拠及び選択する治験審査委員会が適切であることの根拠に係る(A)が望ましい。






















=================
質問3の正解
=================

(A)=「協議の記録を作成しておくこと」


*詳細はこちら
  ↓
医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について

4.第四章 治験を行う基準
4―1 第一節 治験審査委員会

(治験審査委員会の設置)
第27条の<第1項>の6
  ↓
http://www.geocities.jp/horai_seiyaku/rev_GCP_unyo03.html



(ホーライの見解と解説)

治験を実施する病院でIRBを自前で持っていたとしても、プロトコルや
審議事項によっては、外部のIRBに審議を依頼したほうが適当であるか
もしれませんので、そのあたりをよ~く、検討しなさい、ということ。
ただし、外部のIRBに検討を依頼したほうが良いと判断した場合、検討結果を
残しておいてくださいね、とういうことです。









5)基礎医学・薬学知識
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


質問1)BP は何を示す略語か?

(1) 潜血
(2) 血圧
(3) 体重















=================
質問1の解答)
=================


正解は(2)です。

潜血
Occult blood (OB)

血圧
Blood pressure (BP)

体重
Body weight














質問2)尿沈渣において白血球が見られた場合、次のどれを最も疑うことができるか?

(1) ネフローゼ症候群
(2) 肝障害
(3) 感染症

















=================
質問2の解答)
=================

正解は(3)です。












6)基礎英語(イディオム編)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

次の英語の意味は?

We nursed grandmother by turns.






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=================
  (解答)
=================

私たちは交替でおばあさんの看護をした。

(解説)

 by turns で「代わる代わる、順番に」


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7)仕事のコツ(上級編)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

ローワー・マネジメントの仕事

1.戦略達成のために重要な戦術の基本を部下に学ばせる
2.事務レベルでの模範を示し、部下を指導する
3.部下の戦術面での徹底をはかる
4.仕事を通じて部下を育成する
5.他部門とのかかわりを調整する
6.戦略目標達成のためのスケジュール管理
7.部下の仕事をしやすくするための条件整備
8.現場レベルでの人心の把握、意欲の創出
9.部下の能力を引き出す
10.部下にできないことがあれば、周囲の環境条件を整え、可能にする


ここで言う、ローワー・マネジメントとは、いわゆる係長クラスの初めて部下を持った人たちのレベルを言う。

実務レベルに限りなく近く、かつ、部下の力を最大に引き出すのがこの人たちの仕事である。



★仕事のコツ(上級編)
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http://www.geocities.jp/horai_bz_up/









8)今週の一言【今週の一言】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

成功者になるために一番大切なものは、「自分にもできる」といい
信念である。

(ジェームズ・ギボンズ)

■一日一言
  ↓
http://ondayoneword.seesaa.net/







9)【今週の映画と音楽】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

■音楽

★ホルストの組曲「惑星」/佐渡裕

鮮やかで生き生きとした「惑星」だ。
ちなみに、冥王星はまだ冥王星として録音されています。
きっとこの曲から冥王星が外されることはないでしょう。(そう願います。)


★音楽が無ければ始まらない 
   ↓
http://www.geocities.jp/horai_music/index.html






■映画

★『第三の男』

映画史上に不動の地位を築いたオーソン・ウェルズの最高傑作だ。

親友の事故死に疑惑を持った作家が真相を調査していくうちに、
事故現場にいた「第三の男」の存在を知る。
さらに調査を進める中、親友の恋人だった女性を愛し始めた作家の
前にその男が姿を現す・・・。

なんともミステリアスでリリカルな映画をよくぞ、作ってくれたもんだ。


最近、名作が500円のDVDで買えるようになりましたね。
★お勧め映画(500円で人生をエンジョイしよう!)
  ↓
http://movie.geocities.jp/horai_movie/






10) 科学こぼれ話し
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
「湧き水保守ガイドライン」

湧き水の復活に向けたガイドライン作りに環境省が乗り出す。
かつては日本各地でみられた湧き水が、開発の影響で枯渇する
ケースが増えてきたためだ。

都市では地表がアスファルトで覆われて雨水が染みこまなくな
ったほか、開発で湧水地点自体がなくなってしまうケースもある。


*僕は生まれと育ちが新潟の田舎でしたので、真夏などでは
小学校の帰りなどに山の崖下に有った「湧き水」を飲んでい
ました。
新潟の湧き水は冬の大雪が残してくれた産物です。

★過去のニュース
   ↓
http://horai-sciencenews.seesaa.net/







▼------【編集後記】-----------------------▼

●メルマガを発行する時は、「ホーライ製薬」等のサイト更新を
した時に限る、と自分で決めていました。
去年の暮れに新人O君からメルマガをもう発行しないのか聞かれ
サイトの更新が無くてもメルマガを出してみようと決めました。

それでも、やっぱり今のところはサイト更新も合わせてやっています。

でも、そのうち(特に4月に新入社員が入ってきたら)忙しく
なったら、サイトの更新ができなくなると思います。

そうなった時でも(サイトの更新がなくても)、メルマガは発行して
いきたいと思います。


●今年はどんな新人が入ってくるか、とても楽しみにしています。






では、また来週!

ホーライ


●医薬品ができるまで
http://www.geocities.jp/iyakuhin_ga_dekirumade/

●ホーライ製薬
http://www.geocities.jp/horai_seiyaku/


明日天気になれ!
外も内も……

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しています。登録と解除はこちら http://www.mag2.com/m/0000102664.htm から。
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『市民ケーン』…500円で人生をエンジョイできる映画

ラジオドラマ「火星人襲来」で全アメリカ市民の度肝を抜いた天才、オーソン・ウィルズの処女長編監督作品にして主演作。
ちなみに、このラジオドラマ「火星人襲来」は“本物”の火星人が襲来したと思って非難する市民がでるなど、一部でパニックを起こしてしまうほどだったと伝説になっている。

実在の人物をモデルとした映画『市民ケーン』もまた、別の意味で全米を揺るがせる作品となった。


荒廃した壮大な邸宅の内で、片手に雪景色の一軒家のあるガラス玉を握り"バラのつぼみという最後の言葉を残し新聞王ケーンは死んだ。
死後のケーンに与えられた賛否の声は数多かったが、ニュース記者トムスンは"バラのつぼみの中にケーンの真の人間性を解く鍵があると信じ彼の生涯に関係のある人々に会うことになった。

ケーンが幼少の頃、宿泊代のかたにとった金鉱の権利書から母親が思わぬ金持ちになった。
そのために彼は財産の管理と教育のため、片田舎の両親の愛の中から無理矢理にニューヨークに押し出された。

やがて青年になったケーンはかねてから興味を持っていた新聞経営にのりだした。
先ず破産寸前のインクワイアラー紙を買いとり友人の劇評家リーランドとバーンステインの協力を得て完全に立ち直らせた。
さらに斬新で強引な経営方針と暴露と煽動の編集方針で遂にニューヨーク一の新聞に育てあげた。
しかし、絶大な権力を手にするのとは裏腹にケーンは孤独な人生を歩みはじめるのだった。


まるで探偵映画のような手法を取っているが、それでいて、きっちりと人間の持つ欲望や情熱のむなしさという主題をきっちりと描いているところが、天才オーソン・ウェルズだ。
映画撮影、編集のテクニックでもエポックメーキング的な様々な手法を駆使している。

『市民ケーン』はいろんな意味で映画界を三歩前進させた作品だ。


市民ケーン




市民ケーン







ホーライのお勧め映画(500円で人生をエンジョイしよう!)


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トホホな人たちに対する対応方法&ウギャー!な人たちに対する対応方法

トホホな人たちに対する対応方法(1)



社長をだせ!―実録クレームとの死闘
川田 茂雄 (著)


20余年のクレーム処理人生で出会った、トンデモない面々!

読み始めると、とまらない「本物」の面白さ。

すべて実例で実用性もバツグン。


社長をだせ!









社長をだせ!って またきたか!
川田 茂雄 (編集), 森 健


34万部を突破したベストセラー『社長をだせ!』の待望の続編登場!

前作はカメラ業界の体験記でしたが、今回はさまざまな業界に独特かつ“まったくもってやっかい”なクレームの数々をご紹介してあります。

出てくる業界は、電機・家電メーカー、食品・食材メーカー、書店、洗剤・化粧品メーカー、インターネット・プロバイダー、旅行代理店、ファーストフード、ファミリーレストラン、通販、テレビ放送、量販店などです…私たちがホトホト困り果てた面々。


社長をだせ!ってまたきたか!









トホホな人たちに対する対応方法(2)


クレーム発生の6つのパターン

(1)担当者の対応が悪い

(2)レベルが低い・不勉強

(3)嘘をつく

(4)信頼を裏切った

(5)馬鹿にされた






ウギャー!な人たちに対する対応方法(1)



怒りを鎮めるプロセス


ステップ1)

 言い分を聴く


ステップ2)

 共感を示す


ステップ3)

 敬意を持って、平常心を失わない


ステップ4)

 率直に顧客の怒りを認める


ステップ5)

 責任を引き受けることなしに詫びる


ステップ6)

 以下について、同意をすることで怒りを鎮める

 *事実  *一般原則  *自分の見解を持つ権利







ウギャー!な人たちに対する対応方法(2)


グッドマンの法則

http://members.aol.com/Loyalty0Study/goodman.htm


第1の法則

不満を持った顧客のうち苦情を申し立て、解決に満足した顧客の当該商品再購入決定率は不満を持ちながら申し立てない顧客のそれに比べて高い。


第2の法則

苦情処理に不満お抱いた顧客の非好意的な口コミの影響は、満足した顧客の好意的な口コミの影響に比較して、2倍も強く販売の足を引っ張る



第3の法則

企業の行う消費者教育によって、その企業に対する消費者の信頼度が高まり、好意的な口コミの波及効果が期待されるばかりか、商品購入意図が高まり、かつ市場拡大に貢献する。



顧客満足ってなあに?








ウギャー!な人たちに対する対応方法(3)


アタマにくる一言へのとっさの対応術
バルバラ ベルクハン (著), Barbara Berckhan (原著), 瀬野 文教 (翻訳)




考えてみれば、日常生活では肉体より言葉の暴力に傷つく機会のほうがずっと多い。

ひどい言葉で攻撃されたらズバリと切り返して相手をぎゃふんと言わせたい!

ドイツでコミュニケーションのセミナーを主催する著者ベルクハンは、このテクニックを「言葉の護身術」とよぶ。

単なる比喩ではなく、実際に身体の護身術の研究から編み出されたもので、とくに相手の攻撃を受け流す合気道から影響を受けた。


この種のハウツー本は能書きはともかく、役に立つかどうかが勝負だが、本書は具体的なケースに応じた「切り返し」のセリフや技が豊富に紹介されていて、かなり使えるといっていい。

とくに日本人が実践しやすい身振りでの逆襲、沈黙攻撃、ことわざ戦術の有効性などは説得力がある。


だが本書は実用性のみが取り柄ではない。

テクニックは相手を攻撃する武器ではなく、よりよい人生をおくるための道具であるという姿勢を著者は強調する。

それがとくに顕著なのは、結びの1章だ。

本書の執筆中、著者はデパートの店員に侮辱され、とっさにうまく対応できなかった経験を告白する。

著者は思い悩むが、最後にこのできごとは「たくみな言葉さえあれば」自分を守れるという思い上がりへの戒めだったと悟る。

人生にはそういうこともある。

大事なのは、「できなくても自分自身を責めない」ことだ。

自分の不完全さを受け入れることで、他人も「同じように不完全な存在なのだなということがしみじみとわかってくる」

──本書には東洋哲学を学んだ著者の人生観、価値観が込められている。

それがいわゆる実用の書を超えた魅力になっている。



アタマにくる一言へのとっさの対応術





お奨めビジネス書

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お奨めビジネスグッズ・ビジネスツール・ビジネス情報(本店)

総合情報・サービスショップ(本店)



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